Promo Sertifikasi ISO 13485:2016 Proses Cepat dan Dijamin Kelulusan

Sistem Manajemen Peralatan Medis ISO 13485:2016 merupakan sistem manajemen mutu khusus untuk industri perangkat medis. ISO 13485 dirancang untuk digunakan oleh organisasi yang terlibat dalam desain, produksi, instalasi dan servis alat kesehatan dan layanan terkait.

ISO 13485 pada awalnya berasal dari ISO 9001 dan memiliki prinsip dasar yang sama, namun memerlukan dokumentasi yang lebih besar dan memberikan penekanan tambahan pada area seperti lingkungan kerja, manajemen risiko, pengendalian desain dan persyaratan peraturan.

Tujuan utama standar ini adalah untuk memfasilitasi persyaratan sistem manajemen mutu yang sejalan dengan tujuan peraturan di sektor perangkat medis.

Untuk proses sertifikasi ISO 13485:2016 silahkan hubungi kami

WA 0895-1558-8928